藥(yao)包材(cai)的前景是美好的，但是，藥包材生産(chan)的現狀(zhuang)卻(que)不太讓人樂觀(guan)。檢查(cha)中發現了一些(xie)問題。有的問題是能夠得(de)到改(gai)正的，而(er)有(you)的問題是(shi)一(yi)時無法(fa)得(de)到(dao)解決的。就(jiu)我們所發現的(de)藥包材生(sheng)産、使(shi)用中存(cun)在的問(wen)題作一(yi)個分析(xi)供大(da)家參考，以(yi)便進一步加(jia)強對藥包(bao)材的監(jian)管。

藥包材生産(chan)企業存在的問題：藥(yao)包(bao)材(cai)生産企業(ye)均建有潔(jie)淨車(che)間(jian)，在(zai)廠房設施設備上基(ji)本能(neng)滿足藥包材的生産需要(yao)。但是有(you)的企業卻未按(an)潔淨區(qu)管理規(gui)範(fan)生産(chan)：如有(you)的未開空(kong)調生産;有的未對潔(jie)淨區(qu)的潔(jie)淨度進(jin)行監測;有的(de)壓差計安裝不(bu)規範;有的未做溫(wen)濕度記(ji)錄;有的操作人(ren)員未穿(chuan)潔淨服(fu)、未帶口罩(zhao)、裸手(shou)操作(zuo)生(sheng)産。?

藥包材(cai)檢(jian)驗設(she)備不齊全，檢驗項目做不全。大(da)多數藥包(bao)材(cai)生(sheng)産企業檢(jian)驗(yan)儀(yi)器設備配(pei)備(bei)不齊全(quan)，如塑料瓶的(de)鑒别就需要紅外(wai)光譜儀(yi)，沒(mei)有一家藥(yao)包材生産企業具有紅外(wai)。藥包(bao)材企業大多規模不大，添(tian)置儀器暫(zan)時有(you)一定的(de)困難。

建議對藥包(bao)材生(sheng)産和(he)使用(yong)環節(jie)的監管制(zhi)定出(chu)操作性更(geng)強的監督管(guan)理辦法，使日(ri)常監(jian)管科(ke)學化、規範化、程(cheng)序化，以促進企(qi)業質(zhi)量(liang)管理水(shui)平的提高。