藥(yao)包材對保(bao)證藥品的穩定性起着重要作(zuo)用，因而藥(yao)用包(bao)裝材(cai)料将直接(jie)影響用藥的安(an)全性。藥(yao)包(bao)材廠(chang)家今天就來說說藥(yao)包材的注(zhu)意事(shi)項(xiang)。

直(zhi)接接(jie)觸藥品的包裝(zhuang)材料、容(rong)器是藥品的(de)一部(bu)分，尤(you)其是(shi)藥物制(zhi)劑(ji)中，一些劑(ji)型本(ben)身就是(shi)依附包(bao)裝而(er)存在(zai)的(如(ru)氣霧(wu)劑(ji)等)。由于(yu)藥品(pin)包裝材料(liao)、容器組成(cheng)配方、所選擇(ze)的(de)原輔(fu)料及(ji)生産(chan)工藝的不同，導緻不(bu)恰當的材料引(yin)起活性(xing)成(cheng)分的(de)遷移，吸附甚至(zhi)發生(sheng)化學反應(ying)，使藥物失效，有(you)的還(hai)會産生嚴重的副作用。

這(zhe)就要(yao)求在為藥品選(xuan)擇包裝容(rong)器(材(cai)料)之前，一(yi)定要檢驗(yan)證(zheng)實其是(shi)否适(shi)用于(yu)預期用(yong)途，充分評價(jia)其對藥物(wu)穩定性的影響(xiang)，評定(ding)其在長期(qi)的貯存過(guo)程中，在不(bu)同(tong)環境條(tiao)件下(xia)(如溫(wen)度、濕(shi)度(du)、光線(xian)等)，在運(yun)輸使(shi)用過程中(zhong)(如與(yu)藥(yao)物(wu)接觸(chu)反應(ying)，對藥物的(de)吸附(fu)等)、容器(材(cai)料)對藥(yao)物的保(bao)護效(xiao)果和本身物理、化學(xue)、生物(wu)惰性，所以(yi)在使(shi)用藥包材(cai)之前(qian)需做相(xiang)容性試(shi)驗。

(一)、藥物(wu)在選(xuan)擇藥包材材料、容器時，應首先考慮其保護功(gong)能，然(ran)後考慮材(cai)料、容(rong)器的特點(dian)和性能，包(bao)括化學、物理(li)學、生物(wu)學、形(xing)态學(xue)等性(xing)能。

(二)、藥包材應(ying)具有良好的化學穩定性、較低的遷移(yi)性、阻氧(yang)、阻水(shui)、抗沖擊、無(wu)生物意(yi)義上的(de)活性、微生物數(shu)在控制範(fan)圍内(nei)、與其(qi)它包(bao)裝物(wu)有良好的配合性、适合于自動(dong)化包裝(zhuang)設備(bei)等。

(三)、在(zai)評價之前(qian)藥包材與(yu)藥物應符合有關标(biao)準。

(四)、藥包(bao)材與藥物相容性試(shi)驗應考慮以下幾個方面：

1、形成包裝單元(yuan)時，各包裝(zhuang)物應有良(liang)好的配(pei)合性。

2、包(bao)裝單(dan)元形(xing)成時(shi)，能适(shi)合(he)特(te)定的包裝(zhuang)設備。

3、包裝中的藥物(wu)，能通(tong)過藥物穩定性(xing)試驗的所(suo)有項目。