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1選(xuan)擇塑(su)料瓶主原(yuan)料、助劑配方
固(gu)體(ti)用(yong)塑料瓶的(de)産品(pin)标(biao)準(zhun),分(fen)别(bie)規定了适用的(de)主原料,且(qie)要符(fu)合無毒、無(wu)異味(wei)等要求,由于可(ke)供選(xuan)用的主原(yuan)料又有多(duo)種,這(zhe)就需要對(dui)原料的綜合性能加以選用,一般片(pian)劑選用高(gao)密度(du)聚乙烯(xi),聚(ju)丙烯(xi)瓶,如需(xu)要透明度可(ke)選用pet瓶,如(ru)藥(yao)品需要(yao)阻隔(ge)性能更(geng)高,且(qie)阻(zu)光、不透明(ming),則選(xuan)用棕色(se)pet瓶,阻隔(ge)性能(neng)更佳為pen瓶。液體劑(ji)型藥品(pin)一般選用(yong)聚丙烯瓶或(huo)聚(ju)酯瓶(ping)作為主(zhu)原料。
2瓶體與(yu)蓋的密封(feng)性、水蒸(zheng)汽滲透(tou)性
密(mi)封性與(yu)水(shui)蒸氣(qi)滲透(tou)性是藥用塑(su)料瓶的(de)兩個重要技術(shu)指标(biao),它們對裝(zhuang)藥穩定性起着(zhe)緻關重要的影(ying)響。
3塑(su)料(liao)瓶産品(pin)質量标(biao)準(zhun)
從生(sheng)産(chan)廠的産品質(zhi)量标(biao)準中可以(yi)分析判斷(duan)産品質量(liang)的優劣。藥(yao)用塑料瓶企業(ye)均(jun)應制定嚴于(yu)國家标準(zhun)、行業标準的(de)企業标(biao)準。
4質(zhi)量保證體(ti)系
對(dui)供應商進(jin)行審計(ji)己(ji)成為(wei)采購塑料瓶必不可少的(de)重要環節。通過(guo)審計(ji),可對生産廠的(de)軟、硬件設施,技(ji)術設備、質(zhi)量(liang)綜(zong)合水(shui)平作出全(quan)面正(zheng)确評估。
5塑(su)料瓶的裝藥穩(wen)定性與相(xiang)容性
選用塑(su)料瓶,尤其是新藥(yao)選用(yong)新型(xing)塑料瓶(或(huo)新材質、新工藝(yi))應該先進行裝(zhuang)藥試驗以考察(cha)裝藥(yao)穩定性和(he)塑料(liao)瓶(ping)與(yu)藥物(wu)間的(de)相容性。藥(yao)物、塑(su)料瓶(ping)材質(zhi)相互間的(de)滲透(tou)、溶出、吸附(fu)、化學反應、變性(xing)要通(tong)過科學檢(jian)測才能判定(ding)。
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